卫生部


卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定

第一条 为规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理，根
据《消毒管理办法》制定本规定。
第二条 本规定所称的卫生用品和一次性使用医疗用品是指依
据《消毒管理办法》，纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的卫生用品和一次性使用医疗用品。
第三条 申请国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的，
申报单位应当向所在地的省级卫生行政部门提出申请，同时提交下列材料：
（一）国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；
（二）生产企业卫生许可证复印件；
（三）产品执行标准；
（四）检验报告；
（五）产品标签（含说明书）样稿；
（六）产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书；
（七）产品配方（仅限于抗（抑）菌洗剂）
（八）完整的产品最小销售包装1件。
第四条 申请进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的，
申报单位应当向卫生部提出申请，同时提交下列材料：
（一）进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；
（二）原产国（地区）政府或者其认定的机构出具的允许该产品在原产国（地区）生产、销售的证明文件；
（三）产品执行标准；
（四）检验报告；
（五）产品标签（含说明书）样稿；
（六）产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书；
（七）产品配方（仅限于抗、抑菌洗剂）；
（八）完整的产品最小销售包装1件。
上述材料中的所有外文资料均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，中文译文应有中国公证机关的公证。
第五条 省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审，只对备案材料的完整性、合法性和规范性进行审核。
有下列情形之一的，不予备案：
（一） 未列入消毒产品分类目录的卫生用品和一次性使用医疗
用品；
（二） 备案材料不完整、不合法或不规范的。
第六条 省级以上卫生行政部门应当自受理备案申请之日起十五
日内作出是否予以备案的决定。对符合要求的，发给备案凭证。不予备案的，应当书面说明理由。
第七条 产品备案凭证上应当注明“卫生行政部门不对本产品卫生安全进行技术审核”字样。
第八条 申报单位申请备案的卫生用品和一次性使用医疗用品属于同一原料和生产工艺生产的同类系列产品时，可使用同一个备案文号，并在备案凭证中注明产品的具体规格型号。
增加产品规格型号的，应当向原备案机关告知，符合要求的，继
续使用原备案文号。
第九条 委托加工的产品，由产品责任单位向所在地省级卫生行政部门办理产品备案手续。
第十条 已获得备案凭证的产品，涉及产品卫生安全的内容发生变化的，应当按新产品备案。
第十一条 申报单位申请变更产品名称的，应当向省级以上卫生行政部门提交书面申请，并附原产品备案凭证，同时提供下列资料：
（一） 原申报单位出具的产品名称变更说明；
（二） 申报单位或生产企业所在地省级卫生行政部门出具的该
产品近两年内未受过查处、通报的证明。
（三） 进口产品责任单位出具的该产品近两年内未受过查处、通报的保证书。
申请变更其他项目的，原申报单位应当在申请中详细说明变更理由，对于符合有关法律法规规定的给予办理。
产品备案变更符合要求的，继续使用原备案文号。
第十二条 省级以上卫生行政部门应向社会发布备案产品目录。
第十三条 卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表和备案凭证格式由卫生部制定并公布。
第十四条 本规定自2002年7月1日起实施。

附：1、卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表（式样）；
2、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证（式样）


河北省人民政府


家畜、家禽及其产品铁路运输兽医检疫办法
河北省人民政府



第一条：为了加强家畜、家禽（以下简称畜、禽）及其产品铁路运输检疫，防止籍铁路运输传播、蔓延疫病，保障人畜健康，铁路运输安全及畜牧业生产的发展，特制定本办法。
第二条：凡在北京铁路局、太原铁路局所管辖各站，经铁路运输（发送、到达）的畜、禽及其产品，必须由铁路兽医检疫机关进行检疫。
第三条：本规定所指的畜、禽及其产品系：
牛、马、驴、骡、骆驼、羊、猪、犬、免、禽类及种蛋、密蜂、野生动物、演艺动物、试验动物及鱼苗（种）等。
生皮、毛类、肉类、脏器、油脂、血、骨、蹄、角等。
第四条：本规定所指的畜禽疫病系：
炭疽、牛瘟、口蹄疫、气肿疽、巴氏杆菌病、布氏杆菌病、钩端螺旋体病、螨病；猪瘟、猪丹毒、猪喘气病、猪传染性水泡病、猪传染性萎缩性鼻炎、猪密螺旋体痢疾、仔猪付伤寒、弓形体病、囊尾幼病；牛肺疫、牛传染性鼻气管炎、牛结核、牛血孢子虫病；羊痘、羊快疫、羊肠毒血
症、羔羊痢疾；马传染性贫血、马鼻疽、马血孢子虫病、马流行性淋巴管炎、马传染性胸膜炎、马传染性脑脊髓炎、马腺疫、马传染性结膜炎、角膜炎；鸡新城疫、鸡立克氏病、鸡白痢、鸭瘟；狂犬病，蜜蜂的幼虫腐烂病、囊状幼虫病、蜂螨及孢子虫病；鱼的鳃霉菌病、鱼病毒性出血性败
血病等。
在本规定未列入的疫病，由各省、市根据具体疫病流行情况另行规定。
第五条：发货人在托运畜、禽及其产品时，须提前三天报检，并做好待检准备。应在持有县以上调运证明，兽医检疫机关签发的产地检疫证明，非疫区证明及某些特定疫病注射证明后，向启运地的铁路兽医检疫机关办理检疫事宜。
第六条：铁路兽医检疫机关应根据货主的报检，进行各项检疫。经检疫消毒合格后，发给检疫证明书。
第七条：铁路部门凭有效期间内的铁路兽医签发的检疫证明书，验查货证相符后，方可承运。否则，不予办理。
发货人须将检疫证明书号码，记载在货物运单“发货人记载事项”栏内。发站核实后，；加盖车站日期戳。
第八条：在无疫病流行，检疫部门亦未提出检疫要求时，凡属下列情况之一者，均可直接办理承运手续。
（1）持有军运代号部队移防发运的牲畜或持有军队兽医检疫证明者。
（2）持有迁移证办理搬家的畜禽及其产品。
（3）五头以内的仔猪，二十只以内的家禽；二十公斤以内畜禽产品。
第九条：铁路部门对运输的畜禽及其产品，应按《铁路货物运输规程》的规定，拨配适当车辆以保安全运输。
第十条：运输畜禽时，发货人必须配备押运人员或随行兽医，沿途不得随意抛弃粪便、污物，发现病、死畜禽时，不得抛弃、宰杀、出卖。应立即向车长报告，在指定站甩下，并通知管内铁路兽医诊断处理，有关部门共同编制普通记录，分别保存，车站应电告发、到站，并转告收货人
。
第十一条：车站接到畜禽及其产品到达予报后，必须立即通知兽医检疫机关，及时进行验证，必要时可进行检疫，如卸车三小时后，铁路兽医未能到达现场，可允许离开货场。但未经铁路兽医检疫的畜、禽及其产品，车站应做出去向、数量记录并通知管内铁路兽医，以便追查补检。
第十二条：在检疫过程中，发现病畜及污染、变质的畜产品时，铁路兽医协同有关部门监督发（收）货人，按防疫卫生要求妥善处理。
第十三条：凡装运畜禽及其产品的车辆卸车后，对车辆的清扫、消毒按《货规》第27条规定办理。清扫下来的粪便、污物等，应由收货人在指定地点进行无害处理。但在发现病、死畜禽时，应进行严格消毒处理，由收（发）货人支付费用。
第十四条：铁路部门对开展铁路兽医检疫工作的公用乘车证、通讯方面给予保障。办公用房等应在可能情况下，尽力提供方便。其所需要费用各单位按铁路规定支付。

附件：关于铁路兽医检疫实施办法
一、发送检疫
1、家畜、家禽。
（一）猪：根据当地疫病流行情况，主要检查猪瘟、猪丹毒、猪肺疫、猪喘气病、口蹄疫、弓形体、猪密螺旋体痢疾、猪传染性萎缩性鼻炎，在检疫时观察其动、静、食欲的变化，必要时进行逐头检疫。
（二）马、骡、驴：以鼻疽、传染性贫血病为常规检疫项目。鼻疽以鼻疽菌素点眼、传染性贫血病为琼脂凝胶扩散检验。
（三）牛：牛口蹄疫、牛肺疫、布氏杆菌病为常规检疫项目。但种牛、奶牛还须做结核、付结核检疫。
羊：口蹄疫、布氏杆菌病、羊痘、疥癣为常规检疫项目。
（四）禽兔：禽及种蛋以检查鸡新城疫、马立克、鸡霍乱、鸡痘、鸡白痢为主。鸭以巴氏杆菌病、鸭瘟为主。
种兔以巴氏杆菌病、野兔热、球虫病检查为主。其他肉用兔可根据具体情况，确定检疫项目。
（五）水貂：以检查阿留申病、犬瘟热为主。
（六）鱼：以检查霉菌病为主。
（七）蜜蜂：按一九七六年五月五日京革运字（76）第336号、（76）津农字第116号、冀革畜字第12号“河北省、天津市境内铁路运输蜜蜂检疫暂行规定”办理。
2、畜禽产品检疫。
（一）凡经铁路运输的牛皮、马皮、羊皮、驴皮、羔皮、牛犊皮等生皮都必须进行炭疽沉淀反应检验，有条件的地区可协同有关部门进行环氧乙烷消毒。
（二）凡经铁路运输的兽毛（鬃尾），有条件地区应进行炭疽培训检验，无条件的地区可进行包装消毒。
（三）肉类检疫：对肉联厂肉类监督检疫按中央四部“肉品卫生检验试行规程”执行。
（四）骨、角、蹄、羽毛。亦须进行消毒处理后，开具检疫证书。
3、经检疫发现炭疽、口蹄疫、传染性水泡病、牛瘟、气肿疽等烈性和危险性较大的传染病时，不得外运，并及时通知所在地区畜牧兽医部门按规定协同处理，采取相应的防治措施。直至此类疫病被扑灭并宣布解除封锁后，方可外运。
4、经检疫发现猪瘟、猪丹毒、猪肺疫、猪喘气病；鸡新城疫、禽霍乱；马鼻疽、马传染性贫血病、马传染性胸膜炎、马传染性脑脊髓膜炎；牛肺疫、牛羊出血性败血病、羊快疫和各种家畜共患的狂犬病、结核病、付结核病、布氏杆菌病的病畜、禽以及凝似病畜、禽均不外运，并及时
通知所在地区畜牧兽医部门按照规定协同处理。
5、经检疫发现有马腺疫、马传染性结膜炎、角膜炎、破伤风、坏死杆菌病等慢性、良性、散发性传染病时，其病畜交地方畜牧兽医部门隔离治疗，待其痊愈后可外运。
6、整车发运畜禽时，除具有铁路兽医检疫站开具的检疫证明书外，还需有车辆消毒合格证。
7、如遇特殊需要运输病畜禽时，须经省、市畜牧兽医部门批准，方可做条件运输处理。
二、到站检疫
对于到站的畜禽及其产品有下列条件之一者，在卸车后另行检疫：
1、未经铁路兽医检疫机关检疫者；
2、在发站地无铁路兽医机关，亦无地方县以上畜牧兽医机关检疫者；
3、虽经检疫，但其检疫项目不符合本规定要求者；
4、对到后发现有病、死畜禽或当地兽医部门提出要求进行复检者。
三、检出病畜、禽及其产品的处理
凡检出病畜、禽及其产品，应按有关规定进行妥善处理，上报备案。如不能进行处理时，报请主管部门后进行妥善处理。



1983年2月18日